醫用注射針(zhen)針(zhen)尖(jian)穿刺(ci)力測試(shi)儀_針(zhen)尖(jian)刺(ci)穿力試(shi)驗儀器

《GB 15811—2001 一次(ci)性使(shi)用無菌注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)》標(biao)準“注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)刺(ci)穿力”測(ce)試(shi)原理(li)的解釋是：用一穿刺(ci)力試(shi)驗裝(zhuang)置使(shi)注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)以(yi)規定的速(su)度，垂直通過(guo)模(mo)擬皮膚時所測(ce)得的最大峰值力來評估(gu)注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)的穿刺(ci)力。

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應性能，是各生產企業關(guan)注的重點(dian)指標之一。

針尖穿刺力的檢測推薦選用恒品生產的醫藥包(bao)裝性能測試儀(yi)進行試驗。

針尖穿刺力的(de)測(ce)試方法(fa)：

1、將被測針(zhen)與模擬皮膚在22℃±2℃下(xia)放(fang)置至少(shao)24h，并在相同溫度(du)下(xia)進(jin)行測試；

2、按(an)下(xia)圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試(shi)驗機的夾具上，不(bu)得有任何明顯(xian)的拉伸或者 壓縮(suo)力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針(zhen)裝(zhuang)在(zai)試(shi)驗設備上(shang)，其軸線垂直于模擬皮膚的表面(mian)，針(zhen)尖(jian)指向圓形穿刺區的中(zhong)心；

4、試(shi)驗(yan)機(ji)測試(shi)速(su)度(du)設置為100mm/min，進行試(shi)驗(yan)。

5、設置好設備參數，啟動試(shi)驗。設備實時(shi)顯示穿刺過程中的(de)(de)力值變化，自動記(ji)錄穿刺測得的(de)(de)最大峰(feng)值力。當(dang)測得力值與要求(qiu)規定(ding)(ding)值進行比較，當(dang)最大峰(feng)值小(xiao)于(yu)或等于(yu)規定(ding)(ding)值時(shi)，則判定(ding)(ding)為該被測針的(de)(de)穿刺力符合要求(qiu)。