輸液袋中遷移的不揮發性物質含量如何檢測監控?
在輸液袋的生產過程中,為了提高其某些方面的性能常會向其中加入一些添加劑,這些添加劑及生產輸液袋用樹脂原料含有的不揮發性物質則會被引入輸液袋中,另外在高溫條件下輸液袋還可能會分解產生一些不揮發性物質。在與藥液的長期接觸過程中,輸液袋中含有的這些不揮發性物質會緩慢向藥液中發生遷移,影響患者的健康與安全。
輸液袋中的不揮發性物質可通過不揮發物試驗進行測試,在該試驗過程中使用的浸泡液為水,將一定面積的輸液袋樣品剪成規定的大小后,放入水中進行高壓加熱浸泡,然后取一定量的浸泡液進行蒸干稱重,通過測試殘渣的重量得到樣品的不揮發性物質含量。具體試驗過程可參考YBB00102005、YBB00112005等,可利用蒸發殘渣恒重儀簡化試驗過程。