醫療用品無菌引流管密封性能的檢測方案

摘要：良(liang)好(hao)的(de)密(mi)封性能是對引流(liu)管的(de)基(ji)本要(yao)求之一，本文利(li)用濟南辰(chen)馳(chi)試驗儀器有限公(gong)司自(zi)主研發(fa)的MFY-01A密(mi)封試(shi)驗儀對某引流(liu)管的(de)(de)密(mi)封性(xing)能進行檢測，并簡要的(de)(de)敘述(shu)了試(shi)驗的(de)(de)過程(cheng)及設備的(de)(de)原理(li)、參數，從而(er)為企(qi)業監控引流(liu)管的(de)(de)密(mi)封性(xing)能提(ti)供有效(xiao)的(de)(de)參考方法(fa)。

關鍵(jian)詞：引流管、密封(feng)性能(neng)、密封(feng)試(shi)驗儀、負壓法、滲(shen)漏

1、意義(yi)

無菌引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)管(guan)是臨床常用(yong)的一種醫(yi)療器械，種類繁多，功能各(ge)異，可應(ying)用(yong)于導(dao)(dao)尿，還可用(yong)于傷(shang)(shang)口(kou)、腦(nao)腔(qiang)(qiang)、胸(xiong)(xiong)腔(qiang)(qiang)、胃(wei)腸道、膽道等(deng)人(ren)體(ti)(ti)(ti)組(zu)織間或體(ti)(ti)(ti)腔(qiang)(qiang)內(nei)積聚的膿、血、液體(ti)(ti)(ti)導(dao)(dao)引(yin)(yin)(yin)至(zhi)體(ti)(ti)(ti)外，防(fang)止術后感(gan)染(ran)與影響傷(shang)(shang)口(kou)愈合(he)。引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)管(guan)的管(guan)體(ti)(ti)(ti)及各(ge)組(zu)件的連接處(chu)均應(ying)保持較高的密封性，否則(ze)很可能會導(dao)(dao)致引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)不順暢，或傷(shang)(shang)口(kou)的無菌環境遭到破壞而引(yin)(yin)(yin)起傷(shang)(shang)口(kou)感(gan)染(ran)，若氣(qi)體(ti)(ti)(ti)被引(yin)(yin)(yin)入人(ren)體(ti)(ti)(ti)內(nei)部(bu)則(ze)易出現氣(qi)胸(xiong)(xiong)等(deng)嚴重后果，再(zai)如引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)的液體(ti)(ti)(ti)發(fa)生(sheng)滲漏則(ze)導(dao)(dao)致出現交叉感(gan)染(ran)等(deng)問題。因(yin)此，引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)管(guan)各(ge)組(zu)件及連接處(chu)無滲漏、密封性良(liang)好是引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)管(guan)可正常使用(yong)的前(qian)提條(tiao)件之(zhi)一。

圖1  各(ge)種類型引流管

2、參考(kao)標準

無(wu)菌(jun)引流(liu)管可參(can)考(kao)(kao)的(de)產品(pin)標(biao)準(zhun)為YY 0489-2004《一次性使用(yong)無(wu)菌(jun)引流(liu)導(dao)(dao)管及輔助器械》，該標(biao)準(zhun)中規定無(wu)菌(jun)引流(liu)管密封(feng)性的(de)檢測可參(can)考(kao)(kao)標(biao)準(zhun)GB/T 15812.1-2005《非血管內導(dao)(dao)管 第(di)1部分：一般性能(neng)試(shi)驗方法》。

3、試(shi)驗(yan)樣品

本文以(yi)某公(gong)司生產的無(wu)菌引流管為例，測試其密封性(xing)能。